| |
Ekstrakt
tofua (Tofupill®, DT56a)
koristi ženana u klimakteriju i postmenopauzi
|
 |
Kliničko istraživanje efikasnosti i sigurnosti primjene dijetetskog
pripravka u olakšavanju simptoma klimakterija, koje je trajalo
12 mjeseci, pomoglo je u prepoznavanju Tofupilla® (DT56a)
kao novog, djelotvornog rješenja za ublažavanje klimakteričkih
tegoba
i povećavanje gustoće kostiju.
Rezultati kliničkog istraživanja "Efikasnost i sigurnost
primjene standardne doze u odnosu na nisku dozu Tofupilla® (DT56a)
u olakšavanju simptoma klimakterija“ autora I. Yoles i sur.,
objavljeni u Journal
of Clinical & Experimental Obstetrics & Gynecology
(2004;31(2):123-126) pokazuju, da Tofupill® (DT56a)
djelotvorno i na siguran način
smanjuje simptome menopauze u žena u klimakteriju i istodobno,
bez ikakvih nuspojava, povećava gustoću kostiju (BMD). To
je dobra vijest za žene u klimakteriju, koje se odluče za
alternativnu
terapiju ublažavanja klimakteičnih tegoba - nedavni članak
u JAMA-i (7. srpnja 2004.) zaključuje, da sojini proteini
koji sadrže izoflavone nisu djelotvorni u poboljšavanju mineralne
gustoće kostiju (BMD), kognitivnih funkcija ni lipida u plazmi
zdravih žena u postmenopauzi.
Rezulati ovog istraživanja u skladu su s rezultatima nedavno
objavljene studije u North American Menopause Society: Menopause
(Vol. 10, No. 6, 2003)(1), koji pokazuju da Tofupill® (DT56a),
koji se naziva i "novi fito-SERM, selektivni modulator estrogenih
receptora," može povećati mineralnu gustoću koštane
tvari u žena u postmenopauzi, a da pritom ne bi djelovao
na osjetljivija
tkiva poput tkiva dojke i maternice.
"Za razliku od sojinih pripravaka, koji sadrže izoflavone, je
Tofupill® snažan neestrogeni, prirodni selektivni
modulator estrogenih receptora (SERM), što pokazuju rezultati
brojnih objavljenih
studija i istraživanja, koji na siguran način djelotvorno
ublažava navale vrućine, poremećaje sna i glavobolje – simptome
koji
muče mnoge žene u klimakteriju“, kaže dr. Israel Yoles s Klinike za
ženske bolesti i porodništvo, Sheba Medical Center, Tel Hashomer,
Izrael, autor ovoga članka.
" DT56a, djelatna komponenta u Tofupill®, je fito-SERM i razlikuje
se od svih proizvoda koji sadrži izdvojene sojine izoflavone.
Tofupill® proizvodi se jedinstvenim enzimskim
postupkom, koji omogućava da cijeli fitoestrogenski kompleks
ostane u svome
prirodnom obliku, u kakvom se nalaze u prirodnom tofuu. Za razliku od ostalih
dijetetskih proizvoda, Tofupill® se dobiva iz tofua,
derivata soje, kojom se pripisuju brojna povoljna svojstva.
Jedinstvenim
procesom proizvodnje Tofupilla® povećava se i njegova bioraspoloživost
u organizmu, čime se osiguravaju efikasnost i selektivnost
njegova
djelovanja. Kombinacijom tvari koje se nalaze u Tofupillu®,
poput lignana i kumestana, ohranja se povoljno djelovanje soje, a ne
sojinih proteina (kao se navodi u nedavno objavljenom radu
u JAMA-i). Ostali sojini dijetetski proizvodi na tržištu zapravo
su samo izdvojeni izoflavoni, dakle samo jedna od 56 komponenti
fitoestognskog kompleksa. Izodvojen izoflavon nije fito-SERM“,
dodaje dr. Yoles.
Prema rezultatima ovog istraživanja, prevladavajući simptomi
prije terapije u obje skupine žena u klimakteriju bile su
navale vrućine. U toku terapije Tofupillom® u
većini žena smanjene
su prevladavajuće klimakteričke tegobe, uključivši navale
vrućine, poremećaje sna i napetost u mišićima i zglobovima. "Nakon
12 mjeseci uzimanja Tofupilla®, u 75 % ispitanica smanjeni
su vazomotorički simptomi, u 64 % glavobolje, a u njih 70 %
napetost
u mišićima i zglobovima“, dodaje Yoles. Istraživanje
je također pokazalo da je nakon uzimanja Tofupilla® u 81 %
ispitanica smanjen
barem jedan simptom klimakterija
i da se taj učinak u 76 % ispitanica održao i duže od 12 mjeseci. "Ti
su rezultati za mnoge u medicinskoj struci puno značajni “
kaže dr. Yoles. Uz to, premda je u obje skupine uočeno znatno
ublažavanje klimakteričkih tegoba, nakon 12 mjeseci nije bilo
promjena ni u debljini endometrija ni u razini hormona u krvi
(FSH, E2 i TSH).
Podaci koji dokazuju sigurnost primjene i efikasnost DT56a
prikazani su u objavljenim kliničkim studijama i prikazani
na znanstvenim skupovima širom svijeta sve od 2001. godine.
Objavljeni rezultati tih kliničkih istraživanja pokazuju da
Tofupill® u svake tri od četiri žene olakšava simptome klimakterija,
poput navala vrućine, poremećaja sna, noćnih znojenja i napetosti
u mišićima i zglobovima već u prvom tjednu uzimanja, te u preporučenoj
dozi od dvije kapsule na dan (644 mg/dan), nakon 12 mjesečne
terapije povećava mineralnu gustoću lumbalne kralješnice za
3,6 %, a vrata bedrene kosti za 2,0 %.
Literatura
- Menopause 2003;10(6):522-525: "Tofupill/Femarelle
(DT56a) - a New
Phyto-Selective Estrogen Receptor Modulator-like Substance
for the
Treatment of Postmenopausal Bone Loss"; I. Yoles et
al.
*****
Procjena sigurnosti i efikasnosti Tofupill® (DT56a) u olakšavanju
simptoma klimakterija i povećavanju mineralne gustoće kostiju.
- Studija je trajala u razdoblju od
12 mjeseci
- U svake se ispitanice pri uključivanju
u istraživanje izračunavao Kuppermanov indeks, te su obavile
liječnički
i ginekološki
pregled i pregled dojki, te transvaginalni ultrazvuk. Od
laboratorijskih pretraga načinjen je lipidni i hormonski
profil, te pretrage
jetrine i bubrežne funkcije i mamografija.
- Sve su se pretrage i pregledi ponavljali
nakon tri, šest i 12 mjeseci; suradljivost i nuspojave provjeravali
su
se svaka tri mjeseca; Kuppermanov se indeks izračunavao pri
uključivanju
u istraživanje, te nakon 12 tjedana i nakon 12 mjeseci.
- Rezultati – Znatno smanjenje Kuppermanova
indeksa i ublažavanje klimakteričkih tegoba, kako slijedi:
vazomotorički, 75
%; glavobolje, 64 %; napetost u mišićima i zglobovima, 70
%. Za kombinirano
olakšavanje simptoma i poboljšanje zdravlja kostiju, preporuča
se doza od 644 mg (2 kapsule) Tofupill® na dan.
- Nijedna ispitanica
uključena u studiju nije prijavila nuspojave; nije bilo
promjena razine
TSH ni spolnih hormona (E2 & FSH),
debljine endometrija ni promjena u tkivu dojki.
Izvor - Journal
of Clinical & Experimental Obstetrics & Gynecology, "Efficacy
and safety of standard versus low-dose Tofupill/Femarelle (DT56a)
for the treatment of menopausal symptoms"; I. Yoles et
al.
Tofupill®
Prirodno i sigurno rješenje za žene u klimakteriju
Klimakterij je sindrom promjena povezanih postepenim smanjivanjem
nivoa estrogena s dobro dokumentiranim tegobama: vazomotoričkim
(valovi vrućine, nočno znojenje, nesanica,…), psihološkim
i fiziološkim (glavobolje, umor, parestezija, artralgija,
srčane
palpitacije, često mokrenje,…) i lokalnim genitalnim simptomima
(suhoća rodnice) na kraći rok, te osteoporozom i lomovima
kostiju na duži rok. Zbog dobro poznatih nuspojava,
hormonsko nadomjesno
liječenje uzima samo manji dio žena. Idealno liječenje klimakteričnog
sindroma je ono kojim se uklanjaju simptomi, ali na selektivan
način.
Fitoestrogeni cjelovite strukture dobiveni iz tofua pomažu
organizmu u održavanju hormonske ravnoteže, čime utječu i
na stvaranje koštane mase te tako sprječavaju razvoj
osteoporoze.
Tofupill® kapsule sadrže tofu bogat fitoestrogenima
cjelovite strukture.
Tofupill® je idealan prirodni nadomjestak
manjku estrogena, koji ženu oslobađa klimakteričnih tegoba
- je prirodna, učinkovita
i sigurna alternativa hormonskom nadomjesnom liječenju. Usporava
razvoj osteoporoze te ujedno daje vitalnost i svježinu organizmu,
bez izravnog utjecaja na tkivo dojke i maternice. U Tofupillu® -
dobiven iz tofua iz soje - sačuvana su blagotvorna svojstva
prirodne soje. Azijske žene čija je svakodnevna prehrana
bogata s tofu prolaze kroz klimakterij bez tegoba. Učestalost
karcinoma
dojke i jajnika kod njih je znatno manja nego kod žena u
zapadnim zemljama. Učinkovitost i sigurnost Tofupilla u ublažavanju
simptoma klimakterija dokazani su kliničkim studijama na
samom
proizvodu.
Sastav: Koncentrat tofua 322 mg i laneno sjeme 108 mg.
Namjena: Zbog bogatog sadržaja fitoestrogena dobivenih
iz određenih vrsta sojinog zrnja, Tofupill® se
preporučuje ženama za prirodno ublažavanje klimakteričnih
tegoba. Olakšava klimakterične tegobe
i utječe na povećanje mineralne gustoće kostiju (BMD).
Terapijski učinak:
I. Ublažavanje tegoba u klimakteriju i postmenopauzi:
- vazomotornih (valovi vrućine, nočno znojenje, nesanica),
- fizioloških (glavobolje, umor, parestezija,
artralgija, srčane palpitacije, često mokrenje,
suhoča rodnice) i
- psiholoških (nervoza, melankolija, vrtoglavica,
gubitak koncentracije, agresivnost, smanjen
libido).
Terapijski učinak nastupa za 5-7 dana od početka liječenja.


II. Tofupill® djeluje na sustav ponovne izgradnje kosti i poveća mineralnu
gustoću kosti (epifiza in dijafiza)
Neto porast mineralne gustoće kosti u kuku za 2,6% i 4,2 % u
kralježnici kod pacijentica, koje su uzmale Tofupill® kroz
12 mjeseci.
U kontrolnoj skupini, u isto vrijeme gustoća kosti smanjila se
za 0,6% u kuku te 0,6% u kralježnici.
Bitan porast mineralne gustoće kosti može se potvrditi BMD
testovima (DEXA,...).
Preporučena doza: 1-2 kapsule na dan nakon
obroka, kao dio zdrave prehrane i načina života žene.
Preporuča se uzimati 2 kapsule na dan tijekom prvog tjedna,
a potom prijeći na dnevnu dozu od 1-2 kapsule.
Tofupill® se može uzimati tijekom cijelog
trajanja klimakterija i postmenopauze, kao dio zdravog načina
prehrane i života.
Preporuka: Započeti s primjenom onoga dana
kada se osjeti poremećaj ravnoteže u hormonalnom sustavu (peri-menopauza,
menopauza,
postmenopauza).
Kontraindikacije: Nisu poznate, kao ni popratne pojave.
Upozorenje:
Proizvod je namijenjen ženama u klimakteriju i postmenopauzi.
Osobe koje uzimaju propisane lijekove, prije istovremenog uzimanja
Tofupilla® posavjetovati se s lječnikom. Proizvod
se ne preporučuje trudnicama i dojiljama. Ne prekoračiti preporučenu
dozu. Ne
koristiti ako je zaštitna folija oštećena.
Interakcije s drugim ljekovima: nisu poznate.
Čuvanje: Čuvati na hladnom i suhom mjestu, izven dohvata djece!
Način i mjesto izdavanja: Izdaje se bez recepta u ljekarnama
i biljnim drogerijama.
Proizvođač: Se-cure Pharmaceuticals Ltd
Uvoznik: Phoenix Farmacija d.d., Vukomerička
bb, Velika Gorica
Klasa: UP/I 541-05/02-05/569
Urbroj: 534-04-01/01-2
Datum rješenja: 2. listopada 2002.
Sva pitanja o klimakteriju i osteoporozi možete uputiti na
e-mail: info@lundpharma.com.
| Copyright © 2004
LundPharma Ltd, All rights reserved. Made & hosted
by: Plenum |
|
|
|